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의약품 PV(Pharmacovigilance, 약물감시) 보고

작성자 관리자 날짜 2020-08-26 11:56:29

의약품 PV(Pharmacovigilance, 약물감시) 보고


목적 : 의약품의 안전관리 업무체계를 확립하기 위함.

적용 품목 : 프롤루텍스주25mg
                사이클로제스트프로게스테론질좌제200mg 

신고대상 : 의사(병원관계자)/약사/환자로부터 전달받은 사항

신고사례 : 의약품등으로 인한 부작용, 효능.효과, 용법.용량, 사용상의 주의사항 등 의약품등의 안전성.유효성과 관련한 다양한 정보 및 의약품등의 이상사례(의약품등의 투여•사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예: 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 해당 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아니다.) 

보고 : 
- 프롤루텍스주25mg : 
아이젠파마코리아 박은별 (eun_ss@daum.net)
아이젠파마코리아 하주현 (cu1006@hanmail.net)

- 사이클로제스트프로게스테론질좌제200mg : 
자노벡스코리아 정현주 (HJJeong02@zuelligpharma.com)
자노벡스코리아 김유경 (YKKim@zuelligpharma.com)

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